文 |张婉莹
【资料图】
编辑 | 宝珠
视觉 |杨俊
在1月8日的国家医保药品目录谈判中,辉瑞Paxlovid因生产企业报价高未能成功。
不过在医保谈判失败的同时,辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)透露,Paxlovid将由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产,预计从今年上半年就能开始在中国销售。
两个消息一出,Paxlovid又被推向风口浪尖。
去年年底,疫情防控措施放开,民众对新冠治疗药物的需求激增。怎样买到尽可能便宜的Paxlovid,成为了许多普通人关心的问题。
盐财经此前曾报道,北京市朝阳门社区卫生服务中心要求辖区内65岁以上签约居民,需确诊新冠5天内通过社区医生评判,才能判定是否可以开具Paxlovid。
12月底,一名工作人员对盐财经表示,当天仅到货极少量相关药物,如有需求请尽快现场就诊。
Paxlovid的缺药情况预计在未来有所好转。
辉瑞销售人员告诉盐财经,Paxlovid将在2023年2月有较多供应。也许春节过后,供应端的增长可以大大缓解缺药局面。
“我们没有收到过缺货、断货等信息”,1月11日,盐财经记者以购买者身份致电辉瑞医学信息部。工作人员向盐财经表示,目前辉瑞Paxlovid没有断货,对医院都在正常供货。
目前辉瑞Paxlovid对医院都在正常供货
根据其提供的1月份最新进货记录显示,在三四线城市以及一些偏远地区县城的医院,也可以买到Paxlovid药物。
但高昂的价格,始终是围绕Paxlovid的争议所在。
在北京、上海等社区医院,Paxlovid使用医保支付后,个人自费的部分为200多元。
根据国家医保局的通知要求,新冠治疗药物如辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、默沙东莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。
此次医保谈判失败,也意味着,从今年4月起,在没有其他政策变动的情况下,个人购买Paxlovid需要自掏腰包。
不进医保却计划在中国生产,“国产”化后的Paxlovid,是否能在不久的将来,实现增量降价的万众期待?
医保谈判为何失败
“Paxlovid是迄今为止高危患者的最佳治疗选择”,2022年4月22日,世界卫生组织(WHO)发布的一份声明中,强烈推荐将Paxlovid用于住院风险最高的轻度和中度COVID-19患者。
在 WHO 的新冠治疗手册中,Paxlovid 是唯一一个强推荐用于非重症新冠的药物。图源:A living WHO guideline on drugs for covid-19
“P药”虽神,但售价不低。
WHO在这份声明中也表示,该药的可获得性、生产商进行的双边交易中缺乏价格透明度,以及在用药前需要进行及时而准确的检测,正在使这种救命药物成为低收入和中等收入国家的一项重大挑战。
尽管辉瑞将Paxlovid在中国的售价从2300元/盒降至1890元/盒,但对不少中国民众来说,也需花费半个月、甚至一个月的工资。
因此,Paxlovid是否纳入医保,在近期举行的国家集采中,成为万众瞩目的事情。
1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。相关负责人称,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业报价高未能成功。
该负责人虽未明确透露国家医保局对Paxlovid的底价,但根据国家医保局在1月6日连夜发布的文件,其要求新冠治疗药物要综合考虑生产经营成本、市场供求状况、临床治疗价值等因素定价,并明确强调了定价的测量方式。
国家医保局在1月6日连夜发布的《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>(试行)的通知》
有医药财经媒体按照国家医保局“价格指引”推算,或许医保局对Paxlovid的“合理价格”在每盒200元左右,约为现在售价的十分之一。
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受媒体采访时表示,医保局与药企的谈判,一方面是提高药物的可及性,让更多患者用得上创新治疗产品,另一方面也要让企业通过“以价换市”的方式获得更多销售收入。
胡善联是2019年医保准入药物经济学测算专家组成员、曾参与医保目录药品评审。据他所述,除了药物经济学测算专家组,医保组、基金组也会测算医保能承受的价格。如果谈判过程中,药企报价超过医保能承受的支付价格的115%,谈判将失败。
IPG中国首席经济学家柏文喜告诉盐财经,辉瑞Paxlovid纳入医保失败,对国产新冠药而言在很大程度上降低了参与集采的压力,利好于国产新冠药的市场推广。
他认为,Paxlovid属于研发成本和定价都相对较高的新冠药物,按其营销策略,“短期内不会大幅降价加入医保集采序列”。
“P药”代工厂
尽管医保谈判失败,但Paxlovid在中国的本土化生产预计在今年上半年到来。
1月9日,艾伯乐在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,此前预计在2023年底才能实现在中国本地投产。但以目前进展来看,中国本地投产将会更早实现。
辉瑞在国内的合作伙伴华海药业对盐财经回应称,目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,满足中国患者的新冠治疗需求。
根据华海药业在2022年8月18日发布的一则公告,辉瑞公司提供Paxlovid的核心成分奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药以及利托那韦制剂,由华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。协议期限为5年。
可以说,辉瑞提供给华海药业的是半成品“预制菜”,需要华海药业制作与摆盘,最终才能端到市面上来。
辉瑞在中国的合作伙伴华海药业向盐财经回应称,目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作
事实上,华海药业与辉瑞的合作开始于去年3月。
2022年3月17日,非盈利组织——药品专利池组织(MPP)宣布,与全球35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或成品药。
该协议中,包括华海药业在内,中国共有5家企业获得授权。
药企研发成本高,新药受专利保护。一般在5~10年的保护期内,仿制药企不能生产与销售仿制的低价药。但通过MPP与研发药企的谈判,根据自愿,可以达成将其药品专利放入专利池的许可协议。当仿制药企向MPP申请获得专利实施许可后,便可生产药品以低价向特定的低收入国家患者提供。
根据辉瑞与MPP签署的Paxlovid自愿许可协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个经济落后的国家或地区提供Paxlovid,覆盖全球约53%的人口。
不过,中国并不在MPP划定的中低收入国家之列。因此,即便有本土企业获得辉瑞公司的专利授权,其产品也不能低价在中国上市销售。
与MPP协议不同的是,辉瑞与华海药业的本地化生产合作,意味着华海药业既是Paxlovid仿制药的生产商,也是辉瑞的代工厂。
省却物流、关税等部分成本后,国产Paxlovid或许可以像一些进口汽车品牌的本地化生产一样,实现价格的大幅下降。
免费但慎重
Paxlovid目前在其他国家售卖情况如何?
根据此前一些公开报道,辉瑞公司所在的美国地区,政府采购价为每盒529美元(约合人民币3688元);欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元(约合人民币4183元-4880元不等)。
Paxlovid作为处方药,在多个国家的使用都具有严格规定,不同国家的获取方式也并不一致。
以美国为例,确诊新冠后,辉瑞Paxlovid或默克Lagevrio等新冠治疗药物,可通过家庭医生、当地药房与诊所获得。美国卫生与公众服务部网站称,Paxlovid等药物为免费提供。部分地区可能会因保险未涵盖的服务而收取费用。
Paxlovid作为处方药,在多个国家的使用都具有严格规定,不同国家的获取方式也并不一致
而同为东亚国家的日本,管理则更为严格。由于老龄化程度高,其国民受奥米克戎病毒影响大。根据厚生劳动省的统计,日本从2020年新冠疫情爆发以来,历史合计死亡人数在2023年1月11日达到60792人。
为掌握药物库存情况与合理分配Paxlovid,日本厚生劳动省要求,医院和药房开具处方时,需上传至全国共享的统一系统做登记。
“普通民众拿不到Paxlovid,这是给老年等高危群体保命的。”在日本东京读医学博士的徐继来医师告诉盐财经,虽然Paxlovid在日本对民众是免费发放,但为保证药物可以使用到最需要的高危老年群体手里,医生在开具处方时,会极为慎重。
以他自己所在的医院为例,Paxlovid不会对无危险因素年轻人或是四五十岁的中年确诊新冠的人群发放,而且院内也会进行小组处方审核。对老年高危患者,也只开具一盒。得到药物的都是亟需Paxlovid的群体,一个萝卜一个坑,也就不存在黄牛倒卖的问题。
截至2023年1月6日,各种新冠口服药、单抗药的销量。图源:杜克大学全球健康创新中心数据
公开数据显示,2022年抗病毒药物在全球约有1.3亿疗程的缺口。
柏文喜告诉盐财经,Paxlovid虽未进入医保集采目录,但或许并不影响新冠患者对该药的市场化需求。他认为,Paxlovid虽然单价较贵,但见效快且总成本低。与慢性病需长期服用的药品相比,仅需一个疗程的药就可以有效缓解病症,是较为划算且性价比高的药品。
也许在全球缺货性的当下,严控销售渠道、保供高危人群,或是比医保降价更需优先解决的事情。
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文|张婉莹编辑|宝珠视觉|杨俊在1月8日的国家医保药品目录谈判中,辉瑞Paxlovid因生产企业报价高未能成功。
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